Терапия CAR-T-клетками может быть напрямую связана с возникновением вторичных опухолей, происходящих из Т-лимфоцитов.
Новость была распространена через пресс-релиз на сайте EMA одновременно с публикацией в New England Journal of Medicine двух статей, описывающих вторичные опухоли у пациентов, получавших CAR-T клетки.
Комиссия Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) пришла к выводу, что после терапии препаратами на основе Т-клеток с химерными антигенными рецепторами (CAR-T) могут возникать вторичные злокачественные опухоли Т-клеточного происхождения (новый рак, отличный от предыдущего, который начинается в Т-клетках).
Комитет оценил данные о 38 случаях вторичных злокачественных опухолей Т-клеточного происхождения, включая Т-клеточную лимфому и лейкемию, которые были зарегистрированы среди примерно 42 500 наблюдений у пациентов, получавших CAR T-терапию. Образцы тканей были исследованы в половине случаев, выявив наличие конструкции CAR в 7 случаях. Это позволяет предположить, что CAR T-клеточный препарат участвовал в развитии заболевания.
Вторичные злокачественные опухоли Т-клеточного происхождения были зарегистрированы в течение нескольких недель и до нескольких лет после применения CAR Т-клеточных препаратов.
На текущий момент специалисты делают вывод, что пациенты, получающие лечение этими препаратами, должны находиться под пожизненным наблюдением на предмет возникновения новых злокачественных новообразований.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-10-13-june-2024
