Определена гормональная постменопаузальная терапия, которая,
Несмотря на то, что данные, полученные в рамках глобального клинического исследования «Инициативы по охране здоровья женщин (WHI): эстроген плюс прогестин и только эстроген» были достаточно давно представлены медицинскому сообществу, сохранялись вопросы, касающиеся долгосрочного постинтервенционного влияния на риск развития рака молочной железы (РМЖ).
Данному вопросу были посвящены два крупных рандомизированных
В одном исследовании женщины, у которых была сохранена матка, принимали либо конъюгированные эстрогены (0,625 мг/день) в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона (2,5 мг/день) (n=8 506) или плацебо (n=8 102). Медиана длительности приема — 5,6 лет. В другом — женщины с удаленной маткой принимали либо конъюгированные эстрогены (n=5 310) либо плацебо (n=5 239) в течение 7,2 лет (медиана).
До 2005 года всем участницам исследования ежегодно проводили маммографию. Случаи РМЖ отслеживали по записям в медицинской карте. За первичную конечную точку принимали частоту развития инвазивного РМЖ в определенный отрезок времени. В рамках каждого исследования участницы прекращали прием препаратов одновременно с публикацией основных результатов исследования, соответственно, в 2002 и 2004 годах.
В период приема препаратов в исследовании, в котором с плацебо сравнивали только эстрогены было зафиксировано 238 случаев РМЖ. При этом в группе приема эстрогенов частота случаев РМЖ была снижена (отношение рисков (ОР) — 0,76. 95%; ДИ 0,58–0,98, Р=0,04). Как сообщалось ранее, анализ подгрупп продемонстрировал, что наименьшие риски были выявлены женщин, ранее не принимавших гормональные препараты (Р = 0,04) и у женщин, принимавших гормональные препараты за 5 и более лет до начала исследования (Р = 0,01).
В течение 16,1 лет наблюдения после прекращения приема препаратов было зафиксировано 520 случаев РМЖ. В группе женщин, принимавших эстрогены, риск развития РМЖ оставался сниженным (ОР 0,77; 95% ДИ 0,65–0,92, Р=0,005).
При сравнении приема эстрогенов в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона (АМП) с плацебо в период терапии было зафиксировано 360 случаев РМЖ. При этом в группе женщин, принимавших комбинированные препараты, риск развития РМЖ был значимо повышен (ОР 1,26; 95% ДИ 1,02–1,56, Р=0,04). Наиболее высокие риски были отмечены у женщин, ранее принимавших гормональные препараты (Р=0,02), особенно у тех, кто принимал их менее, чем за 5 лет до начала исследования (Р=0,002).
При
Исследователи сделали вывод о том, что прием препаратов, содержащих только эстрогены или эстрогены в сочетании с прогестероном, оказывают противоположное действие на риск развития РМЖ у женщин в постменопаузе.
www.abstractsonline.com/pp8/#!/7946/presentation/2229