Возможно, ремдесивир способствует ускорению выздоровления и снижает риск смерти при COVID-19. Данные предварительного отчета.
В последние месяцы специалисты активно тестируют различные лекарственные препараты против коронавируса, однако пока ни один не показал достаточной эффективности. В этом свете выделяются данные об эффективности ремдесивира, опубликованные 22 мая в NEJM.
Это было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности ремдесивира у пациентов, госпитализированных с COVID-19 и имеющих легочные проявления. Ремдесивир применяли внутривенно в течение 10 дней: 200 мг загрузочная доза в первый день и 100 мг последующие 9 дней. Главной конечной точкой исследование было время до выздоровления, которое определялось как выписка из стационара или перевод на обсервацию.
Всего в исследование было включено 1063 пациента. Предварительный анализ 1059 случаев (538 в группе ремдесивира, 521 в группе плацебо) выявил, что медиана времени до выздоровления в группе ремдесивира составила 11 суток (95% ДИ, 9-12), в группе плацебо – 15 дней (95% ДИ, 13-19). По модели Каплана-Майера смертность на 14-й день составила 7,1% в группе ремдесивира и 11,9% в группе плацебо (ОР 0,70; 95% ДИ, 0,47-1,04). Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 114 из 521 пациента в группе ремдесивира (21,1%) и у 141 из 522 пациентов в группе плацебо (27,0%).
Согласно этим данным, ремдесивир эффективнее плацебо сокращает сроки выздоровления у пациентов с COVID-19 и легочными симптомами.
Несмотря на отсутствие окончательных результатов исследования, Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) выдала разрешение для экстренного использования препарата (Emergency Use Authorization – EUA) уже 1 мая 2020 года. Такое разрешение позволяет распространять ремдесивир в США и, при необходимости, применять препарат для лечения пациентов.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?query=C19&cid=DM92284_NEJM_Registered_Users_and_InActive&bid=201697222
