Новые потенциальные риски известных препаратов

Новые потенциальные риски известных препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило список препаратов, требующих пристального внимания со стороны регуляторных органов. 

Список представлен на https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects/ucm549834.htm

В список попали препараты, которые, возможно, представляют серьезные риски для здоровья пациентов или для которых появились новые значимые данные о безопасности. Эта информация была собрана Системой сообщений о нежелательных явлениях FDA (FDA Adverse Event Reporting System) за последние 3 месяца 2016 года.

В список попали 10 препаратов или групп препаратов, некоторые из которых зарегистрированы и в России:

Препарат

Возможный риск

Контрав (налтрексона гидрохлорид и бупропиона гидрохлорид ), таблетки

Эпизоды потери сознания

Кумадин (варфарин), таблетки для приема внутрь;

Эликвис (апиксабан), таблетки для приема внутрь;

Прадакса (дабигатрана этексилат), капсулы для приема внутрь;

Савайса (эдоксабана тозилат), таблетки для приема внутрь;

Ксарелто (ривароксабан), таблетки для приема внутрь

Метроррагии

Депо-Медрол (метилпреднизолон), суспензия для инъекций;

Депо-Провера (медроксипрогестерон), суспензия для инъекций

Депо-Провера CI (медроксипрогестерон), суспензия для внутримышечных инъекций

Ошибки при введении препарата (препараты путают)

Диабета (глибурид) таблетки

Кожные реакции

Имбрувика (ибрутиниб), капсулы для приема внутрь

Пневмоцистная пневмония

Нитропресс (натрия нитропруссид), препарат для инъекций

Карбоксигемоглобинемия

Нортера (дроксидопа), капсулы для приема внутрь

Цереброваскулярные нарушения

Опсумит (мацитентан), таблетки для приема внутрь

Задержка жидкости в организме

Отесла (апремиласт), таблетки для приема внутрь

Диарея, тошнота и рвота

Нукала (меполизумаб), для подкожных инъекций

Анафилаксия

Танзеум (аблиглутид), для подкожных инъекций

Ошибки при использовании шприца-ручки

В большинстве случаев FDA требует внесения соответствующих дополнений в разделы «нежелательные явления» и «особые указания и меры предосторожности» этикетки препаратов.  

Войдите или зарегистрируйтесь.

Только зарегистрированные пользователи могут комментировать публикацию.

Читайте также