Новый подход в лечении язв у пациентов с сахарным диабетом может сократить срок заживления ран.
Для лечения язв стопы ученые предложили местно использовать гель гидрохлорид эсмолола. Сегодня эсмолол — β-адреноблокатор короткого действия, который одобрен FDA для применения в кардиологии при суправентрикулярной тахикардии.
По утверждению исследователей эсмолол также обеспечивает миграцию кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток в область раны.
В подтверждение теории ученые провели проспективное мультицентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование с участием 176 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа и язвами стопы площадью 2—25 см2 в течение не менее 6 недель. Средний возраст участников составил 56,4 года. Средний уровень гликированного гемоглобина — 8,6%. Средняя площадь язв — 4,7 см2, а средняя продолжительность сохранения язвенного дефекта — 49,8 недель. Длительность наблюдения составила 25 недель.
Первичная конечная точка — закрытие язвы к концу фазы лечения оценивалась у 140 пациентов. Вероятность закрытия язвы в течение 12 недель была более чем в два раза выше у тех, кому назначали гель с эсмололом в сочетании со стандартной терапией, по сравнению с теми, кто получал только стандартное лечение (ОШ 2,13; р = 0,03).
Еще большую эффективность комбинированная терапия показала у пациентов с индексом массы тела более 25 кг/м2 (ОШ 2,72; р = 0,03) и у пациентов с массой тела более 80 кг (ОШ 4,04; р = 0,04).
О нежелательных явлениях (НЯ), возникших во время лечения, сообщили 33 (18,8%) участника. Серьезными считались 12 НЯ, однако ни одно из них не было расценено исследователями как связанное с приемом лекарственных средств.
Независимые эксперты указывают на ряд ограничений, который могли повлиять на результаты:
- нейропатический генез большинства язв;
- расположение язв (подошвенные);
- дизайн исследования позволил исключить пациентов, которым стало хуже.
В связи с этим требуется проведение дальнейших испытаний.
Источник: www.medscape.com/viewarticle/992326?icd=login_success_email_match_norm#vp_1
