Отзыв грудных имплантатов по всему миру

После проведенного расследования FDA потребовало от компании Аллерган провести отзыв линейки текстурированных грудных имплантатов.

Этот отзыв направлен на ликвидацию запасов имплантатов линейки Biocell и расширителей тканей Natrelle у поставщиков и в медицинских учреждениях по всему миру.

Причиной послужила выявленная связь между установкой этих имплантатов и развитием у пациенток имплантат-ассоциированной анапластической крупноклеточной лимфомы (ИА-АКЛ). Данное заболевание является особым типом неходжкинской лимфомы. В большинстве случаев измененные клетки обнаруживают в рубцовой ткани и в жидкости рядом с имплантатом, но иногда возможна генерализация процесса.

FDA сообщает о 573 случаях онкозаболеваний и 33 смертельных исходах, связанных с установкой данных имплантатов.

В настоящее время риск развития ИА-АКЛ у пациенток считается низким, однако это заболевание может быть смертельным, особенно при отсутствии своевременной диагностики и лечения. Большинство пациенток удается излечить путем удаления имплантата и окружающей его рубцовой ткани, однако некоторым может потребоваться химиотерапия и/или лучевая терапия.

FDA опубликовало рекомендации для пациенток, которым были установлены данные имплантаты. Регулятор призывает сохранять спокойствие, но при этом быть внимательными к своему здоровью. В случае появления симптомов, например, боли или отека в области молочных желез, следует обратиться за консультацией к врачу.
FDA продолжает собирать и оценивать информацию по данной проблеме.

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan