Ряд активных веществ из солнцезащитных средств при нанесении на кожу могут абсорбироваться в концентрациях, превышающих установленный пороговый уровень.
Годом раньше специалисты US Food and Drug Administration (FDA) приняли решение о проведении дополнительных лабораторных исследований для некоторых активных ингредиентов солнцезащитных средств. Это относится к веществам с уровнем системной абсорбции более 0,5 нг/мл либо тем, безопасность применения которых вызывает сомнения. В перечень таких дополнительных исследований среди прочих входит оценка канцерогенности, а также изучение возможности влияния этих веществ на развитие организма и на репродуктивную функцию.
Целью настоящего исследования стало определение возможности активных ингредиентов солнцезащитных средств (авобензона, оксибензона, октокрилена и экамсула) абсорбироваться в системный кровоток при нанесении крема на кожу. Результаты работы опубликованы на портале JAMA Network.
В этом рандомизированном клиническом исследовании 1 фазы приняли участие 24 здоровых добровольца. Включение в исследование проводили с июля по август 2018 г.
Все участники были рандомизированы в 4 группы по 6 человек. Средний возраст участников составил 35,5 лет, 50% — женщины, 58% — афроамериканцы.
Каждая из групп применяла 1 из
В течение 4 дней каждый из участников наносил по 2 мг средства на 1 см² кожи на область, равную примерно 75% тела. Это соответствовало максимально интенсивному применению солнцезащитных средств.
Процедуру нанесения повторяли 4 раза в день. Ежедневно у участников проводили забор крови.
Первичной точкой служила максимальная концентрация авобензона в плазме крови. Вторичными точками служили максимальные концентрации оксибензона, октокрилен и экамсула.
Средние максимальные концентрации авобензола достигли 4,0 и 3,4 нг/мл в группах, применявших спреи. В группе лосьона величина этого показателя составила 4,3 нг/мл, в группе крема — 1,8 нг/мл.
Для оксибензона это показатели составили 209,6 и 194,9 нг/мл в группах спреев, 169,3 нг/мл в группе лосьона. Для октокрилена эти показатели составили 2,9 и 7,8 нг/мл в группе спреев, 5,7 нг/мл в группе лосьона и 5,7 нг/мл в группе крема. Экамсул был обнаружен в плазме крови в концентрации 1,5 нг/мл у участников, которые использовали крем.
Концентрация в плазме крови каждого из исследуемых веществ превысила допустимое пороговое значение, установленное FDA — 0,5 нг/мл, уже после четырех применений солнцезащитных средств в первый же день исследования.
Наиболее частым нежелательным явлением при применении солнцезащитных средств была сыпь, которая развилась в каждой из групп у одного участника.
Специалисты обращают внимание на необходимость проведения дальнейших исследований, которые позволят определить истинную клиническую ценность полученных результатов.
https://jamanetwork.com/journals/jama/
