Минздрав утвердил порядок и сроки разработки клинических рекомендаций

Новый приказ Минздрава РФ регламентирует подходы к написанию всех клинических рекомендаций в медицине.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре» от 28.02.2019 № 104н был зарегистрирован Минюстом 06.09.2019.

Согласно информации, предоставленной в документе, разработка клинических рекомендаций (КР) происходит строго по перечню заболеваний или состояний, который формирует Минздрав РФ. Этот перечень будет размещен на официальном сайте министерства.

В течение 1 месяца после публикации перечня медицинские профессиональные некоммерческий организации могут подать заявление о начале разработки КР. Если в течение 2 месяцев со дня размещения перечня министерство не получит уведомлений, то научно-практический совет Минздрава организует разработку КР самостоятельно.

За рассмотрение и одобрение КР отвечает соответствующий департамент Минздрава РФ. Ведомство в течение 20 дней проверяет согласованность между собой сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему КР, их соответствие обязательным требованиям. Если будут на этом этапе будут сделаны замечания, то разработчику КР отводят 20 дней для внесения соответствующих изменений или дополнений.

В случае положительного решения документ направляют в экспертную организацию — федеральное государственное бюджетное учреждение. Затем КР рассматривает научно-практический совет Министерства здравоохранения РФ. Результатом данного этапа может стать одобрение КР, или их отклонение, или направление на доработку. Если на экспертизу поступает несколько КР, посвященных одной тематике, от разных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, то либо совет одобряет один из документов, либо организует совместную работу над единой КР.

Одним из критериев принятия научно-практическим советом Минздрава решения об одобрении КР является наличие сведений о пациентах, лечении которых будет строиться на основании данного документа, в том числе указание возрастной категории и пола.
КР пересматриваются не реже раза в 3 года и не чаще раза в 6 месяцев.

Приказ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации (Государственная система правовой информации)
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201909090007?index=0&rangeSize=1